|
|
Steritailin®集菌培養(yǎng)器與HTY系列集菌儀組成全封閉無菌檢測系統(tǒng)，作為注射劑等藥物無菌檢查的“金標準”，已經通過ISO9001質量管理體系及ISO14001環(huán)境管理體系的*，該產品與集菌儀配套使用，使供試品的轉移、過濾及培養(yǎng)的無菌檢查過程在封閉條件下進行，有效避免了外源性污染。根據(jù)供試品的不同性狀及包裝，開發(fā)了多種型號，以滿足不同供試品的需要。
Steritailin®集菌培養(yǎng)器性能特點
1. 采用超聲波焊接工藝，焊接平整牢固，達到*佳密閉性能；
2. 特種復合材料制造的高彈性泵管，張力持久，耐磨抗壓，能保證*大檢驗量過濾順利完成；
3. 引進歐洲CE標準環(huán)氧乙烷滅菌器，可靠的滅菌驗證，確保無菌性能；
4. 進口美國醫(yī)用透析紙包裝，使產品無菌性能得到持久保持，并能快速解析環(huán)氧乙烷，降低環(huán)氧乙烷殘留，減少包裝廢棄物，充分體現(xiàn)企業(yè)的環(huán)保理念；
5. 100％通過密閉性能測試；
6. 通過細菌挑戰(zhàn)實驗，微生物恢復生長及無菌測試，確保無菌檢測結果真實可靠；
7. 滅菌驗證程序及過程控制符合ISO11135：2007標準的，確保產品無菌。
