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微生物限度檢測(cè)裝置采用不銹鋼金屬材料制成,將供試品注入微生物限度培養(yǎng)器內(nèi),通過檢驗(yàn)儀自真空泵負(fù)壓抽濾,將供試品中微生物截留在濾膜上,用取膜器取出濾膜,轉(zhuǎn)移至配置好的固體培養(yǎng)基上,菌面朝上,平貼.蓋上蓋子形成封閉的培養(yǎng)盒,置相應(yīng)的恒溫培養(yǎng)處內(nèi)培養(yǎng)并計(jì)數(shù).
適用范圍
疾控:江、河、湖、海、水樣
食品:純凈水、礦泉水、飲料
制藥:純化水、注射用水、原料藥、膠囊、生物制品、片劑、口服制劑
化工:各種需測(cè)試微生物水樣
化妝品:各種用水及產(chǎn)品
技術(shù)參數(shù):
1、適用濾膜直徑：Φ47mm/50mm；
2、有效過濾直徑：40mm；
3、濾杯容量:150ML(250ml 可選）；
3、過濾頭數(shù)量：1/3/6 ；
4、檢測(cè)方法：薄膜過濾法；
5、抽濾方式：隔膜泵負(fù)壓抽濾，無需抽氣瓶；
6、抽液速率：100ml/15s(帶膜)；
7、過濾頭滅菌方式：濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌；
8、濾頭：可拆裝。
微生物限度檢測(cè)分為染菌量的檢測(cè)和控制菌的檢測(cè)，包括以下三個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目：
1.細(xì)菌數(shù)檢測(cè) 細(xì)菌數(shù)測(cè)定是衡量藥品衛(wèi)生質(zhì)量的重要指標(biāo)。
2.真菌數(shù)檢測(cè) 包括霉菌、酵母菌數(shù)檢測(cè)。細(xì)菌、真菌數(shù)測(cè)定是對(duì)染菌量檢測(cè)，是檢測(cè)單位質(zhì)量、體積或面積（g、ml或10cm2）的藥品中所污染活菌數(shù)量。其測(cè)定結(jié)果可用于判斷藥品被污染的程度，用于評(píng)價(jià)藥品衛(wèi)生質(zhì)量。
3.控制菌檢測(cè) 非規(guī)定滅菌制劑不但要控制微生物的數(shù)量，同時(shí)不允許含有致病菌。致病菌種類繁多，在實(shí)際工作中不可能逐一檢測(cè)，只能結(jié)合藥品生產(chǎn)實(shí)踐中污染的可能性、潛在的危害性、檢測(cè)方法的穩(wěn)定性和可操作性，通過長期的考察研究，選擇幾種致病菌或指示菌作為控制菌，通過對(duì)控制菌的檢測(cè)評(píng)價(jià)藥品的衛(wèi)生質(zhì)量，保證用藥的安全性。我國2010年版《*藥典》規(guī)定：藥品檢測(cè)的控制菌包括大腸埃希菌、大腸菌群、沙門菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、梭菌和白色念珠菌七種。對(duì)某一制劑這七種菌不必全部檢測(cè)，需檢測(cè)的種類與藥品的劑型、給藥途徑、原料來源和醫(yī)療目的等有關(guān)。
